Coflex动态内比较简单系统治疗退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过全面性随机对照学绝技研究断定“混合对APC骨盆滑脱的值得注意优于减压”以来，骨盆后外侧混合(PSF) 已经成为APC骨盆滑脱疗法中的的一项准则技绝技。但更多的证据暗示，混合后存在骨盆活动的限制，骨盆国家主义流体动力学的改变，和周边地区节段的加速退变等局限性，可所致骨盆不稳和椎管宽阔的复发。

在此氛三道下，探讨一种更相符生理需要的手绝技方法，即非混合技绝技开始受到大家的十分重视。与此同时，“快照安定”的绝技语日渐受到十分重视，这种安定种系统能模拟短时间的骨盆国家主义，诱发必需和短时间的骨盆相似的活动。

近年来，Coflex椎板间快照内互换种系统日渐开始应用于APC骨盆滑脱的疗法。Coflex种系统作为一种棘突间撑开动力内互换装置，在存留节段国家主义，可避免相邻节段退变加速特别不具一定作用。然而至今仍不确切Coflex种系统能否像骨盆混合一样只能为骨盆滑脱高血压给予必要的安定性。

为了必要性探究Coflex种系统疗法APC骨盆滑脱的确保安全性与有效性，美国学者Reginald Dis等顺利完成了一项多中的心全面性随机对照学绝技研究。该学绝技研究总称美国FDA的刀枪医学学绝技研究豁免(investigational device exemption, IDE)试验中的，主要用意是尤其Coflex种系统与PSF两种方式为疗法伴有椎管宽阔的轻度骨盆滑脱的，该学绝技研究结果已在近来的J Neurosurg Spine杂志上刊载。

在该学绝技研究中的，学绝技研究成果于2006年至2008年间在美国的21个完全相同的处雇用322事例高血压加入IDE试验中的，其中的的150事例伴有椎管宽阔的I度骨盆滑脱高血压被纳入为学绝技研究对象。1

50事例高血压按照2：1的比事例随机均等可分两第一组，其中的Coflex第一组99事例高血压，减压后行Coflex种系统互换；混合第一组51事例高血压，减压后行后外侧骨盆混合及内互换。Coflex第一组高血压的年龄组最少为63岁，混合第一组高血压的年龄组最少为65岁。两第一组高血压曲率半径时的人口分析方法资料、医学与医学视觉实例以外无特别性差异性。

高血压绝技后随访至少两年，并收集高血压的各项尤其实例的统计数据包括三道手绝技期的结果、Oswestry外周比率(ODI)高分、肩腹部与患侧躯干的VAS高分、12 项健康调查结果调查结果结果、Zurich跛行调查结果调查结果结果（ZCQ）、以及医学视觉结果。FDA评价高血压疗法“全面事与愿违”的准则是:ODI高分减少15，无需再行次手绝技，无重大刀枪特别并发症，无绝技后硬膜外止痛。

示意图1 A，一事例适合引入Coflex种系统疗法的高血压，绝技前轴位CT视觉。B，一事例不适合引入Coflex种系统疗法的高血压，绝技前轴位CT视觉。C，L4-5 1度APC骨盆滑脱的高血压包涵Coflex椎板间内互换种系统后的视觉。

示意图2 通过Coflex第一组（上示意图）与混合第一组（下示意图）高血压的过曲-过曲动力位片测量周边地区节段的成角与标量

示意图3. 尤其Coflex与混合的IDE学绝技研究的高血压流程示意图

学绝技研究得出，在至少两年的随访星期里面，Coflex第一组与混合第一组高血压的随访部将分别是94.9%与94.1%。Coflex第一组高血压的手绝技星期、估计值失血量、住院星期以外值得注意少于混合第一组高血压。从曲率半径至绝技后随访第二年，两第一组高血压的ODI高分、肩腹部VAS高分、躯干VAS高分、以及ZCQ以外有明显的提高。至绝技后随访第二年时，除了Coflex第一组高血压的ZCQ满意度一项明显高于混合第一组，两第一组高血压的其它举事例来说并无特别性差异性。

Coflex第一组有62.8%的高血压借助于了FDA的所谓“全面事与愿违”，混合第一组有62.5%的高血压借助于。Coflex第一组的再行手绝技部将约为14.1%，高于混合第一组的5.9%，但该差异性并不不具分析方法意涵。末次随访时，混合第一组高血压上下周边地区节段骨盆较曲率半径时有明显的成角与标量变化，而Coflex第一组的医学视觉实例无特别性改变。

所列1 高血压ODI的描述性统计学统计数据

所列2 高血压ZCQ的描述性统计学统计数据

所列3 高血压SF-12量化身体机能与自尊总分的描述性统计学统计数据

所列4 高血压肩腹部与腿痛最严重左侧躯干VAS高分的描述性统计学统计数据

所列5 绝技后第二年，混合第一组中的借助于牢固混合的高血压与形成有假关节的高血压，二者医学效果的尤其

所列6 Coflex第一组中的再行次手绝技与翻修重大事件的统计学统计数据

所列7 Coflex第一组三道手绝技期结果以及绝技后第二年时医学结果与SPORT DS 学绝技研究路由所列的尤其

注：SPORT DS 学绝技研究路由所列总称Weinstein于2007年在缅因州专文上刊载的一项学绝技研究。

该学绝技研究结果暗示，轻度的骨盆滑脱通过Coflex快照内互换种系统疗法可获得极佳的骨盆安定，且与后外侧混合相当。一般而言传统习俗的后外侧混合，Coflex种系统是一种伤痛更小、确保安全且有效的方法，并能减少周边地区节段的应力，减低周边地区节段APC疾病的发病部将。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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主笔： 庞